T790M阳性晚期非小细胞肺癌，最新研究支持应用奥斯替尼！

日前，美国临床肿瘤学会（ASCO）官方杂志《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发表的一项最新研究显示，对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感（EGFRm）和T790M阳性且经过EGFR-TKI治疗后病情出现进展的晚期NSCLC患者中，奥斯替尼治疗获得的客观缓解率(ORR)较高，无进展生存期(PFS)结果鼓舞人心，而且缓解时间持久。

奥斯替尼是一种不可逆性的EGFR TKI，对EGFRm和T790M两种耐药突变都具有选择性。AURA(NCT01802632)是一项I/II期临床试验，旨在确定奥斯替尼的剂量、安全性和有效性。本文报告了II期延伸期的结果。

经过EGFR-TKI治疗、EGFRm和T790M阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受奥斯替尼80 mg每日一次给药。对最近一次病情进展后采集的肿瘤样本进行集中检测，确认T790M的状态。伴有无症状的、稳定的CNS转移且不需要用于糖皮质激素的患者允许入选。主要终点为客观缓解率(ORR)，通过独立的影像学评价来确定。次要终点为疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期(PFS)和安全性。将患者报告的结局作为探索性目的。

总体而言，有201名患者接受了治疗，到数据截止（2015年11月1日）时中位治疗持续时间为13.2个月。在可以评价的患者(n=198)中，ORR为62% (95%CI为54%-68%)，疾病控制率为90% (95%CI为85-94%)。在122名出现缓解的患者中，中位缓解持续时间为15.2个月(95%CI为11.3到不可计算)。中位PFS为12.3个月(95%CI为9.5-13.8)。最常见的可能有因果关联的不良事件（研究者评价）为腹泻(43%；≥3级者<1%)和皮疹(分组术语；40%；≥3级者<1%)。有8名患者报告了间质性肺病（分组术语）(4%；1级n=2；3级n=3；5级n=3)。