2017药管考点全在这

，2016年药事管理与法规真题考到了这个考点。执业药师资格认证中心2017年3月28日公布的《关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告》, 在第七大单元第六小单元第一细目中，将“疫苗经营资质管理”“疫苗供应与销售范围和限制”“疫苗购销证明文件”“疫苗冷链管理要求”等四个要点，变更为“疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度”两个要点。

第一类疫苗，

政府免费提供

公民依规接种

国家免疫规划

第二类疫苗

公民自费自愿

 “免疫规划”专用标识

最小外包装注“免费”

第二类疫苗——省级疾控于省级平台集中采购，县级疾控采购供应本行政区域接种单位

接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录，做到票、账、货、款一致。

第一类疫苗接种异常——补偿费用——由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排

第二类疫苗接种异常——补偿费用——相关的疫苗生产企业承担

疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。

药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。

药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

99.上述信息中所指第二类疫苗是（）

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

答案：A

100.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是（）

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

答案：B

7.右图的专用标识（印刷在最小外包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色是（）

A.易制毒化学品专用标识

B.兴奋剂专用标志               

C.免疫规划专用标志

D.疫苗专用标志

答案：C

文：刘博文

图：何方