《临床肿瘤学杂志》2017年1月9日在线先发

西妥昔单抗联合同步放化疗治疗具有免疫能力的肛管癌患者: 一项《东部肿瘤协作组-美国放射学会影像网络癌症研究组》II期试验(E3205)

目的

肛管鳞状细胞癌(SCCAC) 通常与肛门-生殖器感染人状瘤病毒有关，保留括约肌的根治性放化疗(CRT)后局部区域失败(LRF)率高。由于西妥昔单抗可增强放疗在人瘤状病毒相关口咽鳞状细胞癌中的疗效，因此我们假设在保留括约肌的根治性放化疗(CRT)中加入西妥昔单抗，能减少肛管鳞状细胞癌的局部区域失败率。

方法

61名分期为I- III期的肛管鳞状细胞癌患者接受保留括约肌的根治性放化疗，治疗包括顺铂、氟尿嘧啶和针对原发肿瘤及区域淋巴结的放射治疗(45-54Gy)，同步联合共8个周期每周给药的西妥昔单抗治疗。假定历史数据中局部区域失败率为35%，这项研究旨在使3年局部区域失败率至少下降50% (单侧α，0.10，统计检力90%)。

结果

高危III期患者占64%、男性占20%。采用预先设定的终点、经二项比例评估出的3年局部区域失败率为23%(95%CI，13%-36%，单侧P=0.03)，采用与历史数据一致的方法、在事后分析中经Kaplan-Meier测算出的3年局部区域失败率为21%(95%CI，7%-26%)。3年无进展生存率为68%(95%CI，55%-79%)，3年总生存率为83%(95%CI，71%-91%)。32%的患者发生了4级毒性，5%的患者出现治疗相关性死亡。

结论

与单纯保留括约肌的根治性放化疗的历史数据相比，肛管鳞状细胞癌患者同步放化疗中加入西妥昔单抗治疗局部区域失败率更低，但毒性反应大，且仍出现大约20%的局部区域失败率，表明仍需疗效更佳、毒性更低的治疗方案。

《桓兴医讯》编译组  孙莉

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