HER2+早期乳腺癌辅助化疗后曲妥珠单抗治疗的11年随访结果！
点击上方蓝字关注“肿瘤评论”
导读
《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）日前在线发表的一项最新研究显示，相较观察组，HER2阳性早期乳腺癌患者化疗后再接受1年的曲妥珠单抗辅助治疗能显著改善长期无病生存，但曲妥珠单抗治疗2年并未带来额外益处。
背景
临床试验表明，针对HER2受体的重组单克隆抗体曲妥珠单抗能够显著改善HER2阳性早期乳腺癌患者的总生存期和无病生存期，但仍需要长期随访数据。在入组HERA试验的患者中，研究人员对曲妥珠单抗两个治疗时间随访11年相较观察组的结果进行了报告。
方法
HERA是一项国际、多中心、开放性、3期随机试验。2001年12月7日至2005年6月20日，该研究纳入了5102例来自39个国家的HER2阳性早期乳腺癌患者。
在完成所有主要治疗（包括具有适应证的手术、化疗和放疗）后，以1:1:1的比例将患者随机分配至曲妥珠单抗治疗1年组、2年组或观察组。曲妥珠单抗的给药方式是静脉给药，单次给药剂量按体重计为8mg/kg，随后调整为6mg/kg，每3周给药一次。主要终点为意向治疗患者的无病生存。研究人员还对风险比和生存曲线进行了估算，并对曲妥珠单抗治疗1年和2年的数据进行了比较。
结果
在HERA试验中意向治疗患者有5099例（观察组1697例，曲妥珠单抗治疗1年组1702例，曲妥珠单抗治疗2年组1700例）。
在经过长达11年的随访（中位随访期）后，相较观察组，曲妥珠单抗治疗1年的无病生存事件和死亡风险显著较低【HR和95%CI分别为0.76（0.68-0.86）和0.74（0.64-0.86）】
相较1年治疗，曲妥珠单抗辅助治疗2年并未改善无病生存转归【HR1.02, 95% CI 0.89–1.17】。10年无病生存率：观察组中为63%，曲妥珠单抗治疗1年组和2年组中均为69%。观察组中884例(52%)患者后来选择了接受曲妥珠单抗治疗。3组的心脏毒性发生率都比较低，且多发生于治疗期。次级心脏终点发生率：曲妥珠单抗治疗2年组7.3%（122例），曲妥珠单抗治疗1年组4.4%（74例），观察组0.9%（15例）。
版权声明
本文系医邻网“肿瘤评论”编辑编译整理，若有不当之处，请多多包涵！欢迎个人转载分享。其他任何媒体、网站如需转载或者引用，需在醒目位置标明“转自医邻网肿瘤评论”。
长按下方二维码下载医邻网APP学习