曲普坦类药物治疗偏头痛，不良事件很多见？
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研究要点 ➤在偏头痛治疗中，与安慰剂和非曲普坦类药物相比，曲普坦类药物和与任何不良事件（AE）发生几率更高相关，但与严重AEs无关。 ➤需要指出的是治疗急性偏头痛的任何AE风险非常低，由于药物耐受性混杂在个体患者结局中，而且比较风险没有显著差异，因此仅基于药物耐受结果并不能认为这种药物比另一种药物更好。 |
据研究人员介绍，治疗急性偏头痛时，应用曲普坦类药物和（Ergomar）发生任何不良事件（AE）的风险是安慰剂和非甾体抗炎药（NSAIDs）的两倍。
然而，一项对141个试验和15个不同治疗进行的回顾性观察显示，曲普坦类药物和任何其他常见口服偏头痛药物的严重AE风险并不增加。
Kristian Thorlund（加拿大安大略省麦克马斯特大学）及其同事在Cephalalgia上在线报告，在曲普坦类药物中，那拉曲坦（Amerge）发生任何AE的几率最低（OR=0.86），舒马曲坦最高（OR=2.23）。
研究人员表示，除对乙酰氨基酚外，所有非曲普坦类药物都进行了耐受性的相互比较，以及与安慰剂的比较。“曲普坦类药物和与NSAIDs的耐受性比较结果混杂在研究对象的个体结局中。”他们写道，“结果表明，总体而言，比较风险没有显著差异，因此仅基于耐受结果并不能优先选择哪种药物。”
不良事件风险
在这项研究中，研究者对有关急性偏头痛的随机对照试验进行文献回顾和贝叶斯网络meta分析以评估不同剂量的口服药物。治疗包括曲普坦那类药物、NSAIDs和，以及有或无咖啡因或巴比妥类药物的任意组合。
比较偏头痛治疗耐受性的主要结局包括任何不良事件、治疗相关不良事件和严重不良事件。次要结局包括疲劳、头晕、胸部不适、嗜睡、恶性和呕吐。
虽然研究结果表明，总体而言曲普坦类药物与非曲普坦类药物均不与严重AEs风险增加相关，但舒马曲坦、依立曲坦（Relpax）、利扎曲坦（Maxalt）、佐米曲坦（Zomig），以及舒马曲坦与萘普生联合治疗与安慰剂比较，均与AE风险显著增加具有相关性。
在非曲普坦类药物中，选择性COX-2抑制剂出现任何AEs的风险最低，显著低于大多数曲普坦类药物，只有对乙酰氨基酚与AE风险显著增加相关。
在次要结局方面，研究表明阿莫曲坦（Axert）相关呕吐的风险是安慰剂的7倍。除罗曲坦（Frova）外，其他所有曲普坦类药物与疲劳、头晕、胸部不适、嗜睡和恶心风险增加显著相关。“然而，在纳入的这些试验中，安慰剂风险非常低，暗示这一发现的较低的临床相关性。”
非曲普坦类药物与耐受性降低无关。
局限性
虽然证据基础较强，但这项研究仍存在一些局限性。“由于有部分重叠数据源的多个结局在多个模型中进行分析，因此有些多样性结局（由于多个测试产生假阳性和假阴性）的担心是合理的。”
他们还指出，随机临床试验并不是为了最终证明哪些治疗有最好的耐受性结局，而且试验之间可能存在一些异质性。
研究启示
研究人员指出，偏头痛治疗往往给予不同剂量，我们的分析显示服用更高剂量的曲普坦类药物可能会出现AEs风险增加，因此，提醒临床医生和患者选择干预措施。
当决定治疗方案时，临床医生应该解释这些结果以及“以往确定的疗效评估”。
“临床医生可以放心，急性偏头痛治疗相关任何不良事件的风险非常低。” J.D. Bartleson Jr.（罗彻斯特市梅奥诊所）表示，“总的来说，当比较治疗类别时可以对比耐受性。”
Bartleson没有参与这项研究，提醒道，由于缺乏不良事件的统一标准因此结果受到影响，且有关次要结局的报告不一致。他补充道，研究并没有观察急性偏头痛治疗的有效性。
他表示，高剂量曲普坦类药物与AE风险“有些增加”之间的关联是可以预料的，并建议，临床医生先应考虑处方低剂量或中剂量曲普坦类药物以降低风险。
医脉通编译自：Serious Adverse Events Uncommon with Triptans. Medpagetoday. 09.21.2016
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