行业资讯 | 慢性肾脏病患者出现缺铁性贫血可口服柠檬酸铁

美国一项随机对照试验显示，口服柠檬酸铁能改善非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）患者的缺铁性贫血症状。（JAmSocNephrol.2017年1月在线版）

研究人员对234例3~5阶段NDD-CKD患者进行了分析，以评价口服柠檬酸铁治疗缺铁性贫血的安全性和有效性。最初的16周参试者随机接受柠檬酸铁或安慰剂治疗。之后8周的开放标签安全延长期，所有患者都接受柠檬酸铁的治疗。安全延长期中，患者每日口服3片柠檬酸铁（每片含210mg铁元素），然后根据需要在第四、八和十二周，每日另又接受3片柠檬酸铁，使血红蛋白增加超过10g/L。

结果显示，患者接受柠檬酸铁治疗后16周达到了主要终点（61/117，52.1%），并高于安慰剂组（22/115，19.1%）。治疗开始后1～2周即出现治疗效果。4.3％的柠檬酸铁组参试者和8.7％的安慰剂组参试者由于血红蛋白增加程度持续低于10g/L而治疗失败。

柠檬酸铁治疗组的转铁蛋白饱和度和铁蛋白水平也有较大的改善，并且作为一种额外的好处，柠檬酸铁明显降低血清磷酸盐水平，增加血清碳酸氢盐水平。柠檬酸铁治疗组的腹泻和便秘的发生率均较高于安慰剂治疗组。

研究人员认为，如果美国食品药品管理局批准柠檬酸铁可用于治疗慢性肾脏病患者的缺铁性贫血症，这将成为唯一获批的口服铁剂。这提供了一个有效、耐受性良好的治疗方案，并可能改变治疗方式。然而，目前进行性慢性肾脏病患者大多数仍未得到治疗，直到血红蛋白降至100g/L以下，才开始进行红细胞生成刺激剂治疗。一旦柠檬酸铁得到批准，将提供目前不存在的一种治疗选择。

（理由摘译）