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导读
《新英格兰医学杂志》(NEJM)3月9日在线发表的一项研究显示,近11年随访表明,伊马替尼治疗慢性髓性白血病(CML)疗效持久,而且伊马替尼长期治疗与不能耐受的蓄积性或迟发性毒性反应不相关。
背景
作为一种选择性 BCR-ABL1激酶抑制剂,伊马替尼能够改善慢性髓系白血病(CML)患者预后。根据伊马替尼初始治疗的CML患者长达10年以上的随访,研究人员对伊马替尼的疗效和安全性进行了分析。
方法
在这项开放性多中心交叉试验中,处于慢性期的新确诊的CML患者接受了伊马替尼或干扰素α加阿糖胞苷。长期分析包括总生存、治疗应答和严重不良事件。
结果
中位随访时间为10.9年,鉴于被随机分配至接受干扰素α加阿糖胞苷的患者的交叉率较高(65.6%),以及交叉前这部分患者的治疗持续时间较短(中位时间为0.8年)。现行分析主要关注的是被随机分配至伊马替尼的患者。在伊马替尼组患者中,10年总生存率估计为83.3%。被随机分配至接受伊马替尼的患者中,有接近一半(48.3%)的患者完成了伊马替尼治疗。完全细胞遗传学应答(complete cytogenetic response)率为82.8%。与伊马替尼治疗相关的严重不良事件并不常见,而且大多发生于治疗的第一年。
(注:该研究由诺华制药赞助)
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