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【FDA】普通香皂才更卫生和安全 抗菌香皂遭FDA禁售

2020-06-07 14:30:02



FDA“药物评价与研究中心”(药品事业部)的加奈特•伍德科克(Janet Woodcock)在新闻发布会上表示:“不少消费者认为抗菌皂更能阻止细菌繁殖,但实际上并没有任何科学证据可以证明,抗菌皂比普通香皂或者单纯水洗更有效果。”



近日,美国食品与药品管理局(FDA)初宣布全面禁售含几个关键性化学品的抗菌洗手液/肥皂,因为没有事实可以证明抗菌洗手液/肥皂比普通香皂更加卫生、安全。


FDA“药物评价与研究中心”(药品事业部)的加奈特•伍德科克(Janet Woodcock)在新闻发布会上表示:“不少消费者认为抗菌皂更能阻止细菌繁殖,但实际上并没有任何科学证据可以证明,抗菌皂比普通香皂或者单纯水洗更有效果。”她强调,甚至有数据显示,长期使用含有杀菌成分的香皂可能弊大于利。此次禁售主要针对含有19种特定活性成分的香皂,其中包括三氯生(TRICLOSAN)和三氯卡班(triclocarban),这两种成分都曾广泛作为抗菌添加剂用于抗菌洗手液或抗菌固体皂中。目前,美国市场上大部分非医疗性的洗手液产品含有至少一种上述违禁成分。



三氯生常见于液体肥皂,而三氯卡班更多地用在固体肥皂中。目前这项禁令只针对消费级洗手液和香皂,不包括在医院和其他医疗中心使用的手用消毒剂产品。其他产品中可能含有相同添加剂,例如高露洁的某款牙膏。但高露洁已向FDA拿出证据,证明加入的抗菌添加剂利大于弊。目前FDA表示,其给制造商留有一年时间来履行遵守该新规定,厂家具有足够的时间空间来删除这些有问题的成分。


除此之外,FDA还在进一步调查湿纸巾的安全性。相关生产厂家已被索取了三项有效除菌添加剂——乙醇(即酒精)、异丙醇和苯扎氯铵的相关数据,随后FDA会在研究后公布裁决结果。
 

此次关于抗菌洗手液/香皂禁令最早可以追溯到2013年,当时FDA要求生产商提供三氯生和三氯卡班作为抗菌添加剂利大于弊的证据,否则将禁止含有这些添加剂出现在货架上,但厂商并没有拿出有效的证明。


同时,FDA也给制造商更多的时间来证明苯扎氯铵、苄索氯铵和氯二甲苯酚三种抗菌化学成分的有效性,但相关产品目前仍被允许销售。除了政府机构积极推动抗菌剂的添加,专家也积极响应。北卡罗莱纳大学的流行病学专家艾利•森艾洛发表了有关三氯生综述文献。她表示:“大量文献证实,三氯生在实际环境里提供不了任何超越普通香皂的益处。”


2015年9月,《抗菌化疗协会》的一项研究对比了同样条件下含三氯生的抗菌肥皂与普通肥皂对正常生存环境中(例如人的手部)的抗菌效果。研究人员发现三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手,两者没有任何区别。同时,在实验室条件下,研究人员又测试了三氯生肥皂对20种细菌的杀菌效果,发现长达9小时后才观察到了一些抗菌效果的产生。


对比美国疾病控制和预防中心推荐的20秒洗手时间,远远低于抗菌皂产生效果的时间。与抗菌皂通过化学物质达到杀菌的途径不同,普通香皂更多的依靠“搓”来机械地移除细菌


进一步查阅发现,自1969年FDA将三氯生登记在案。随后的几十年里,它被广泛用于各类香皂、化妆品和清洁产品。但实验结果却显示,含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用,还可能有潜在的副作用。如长期使用抗菌皂将增加细菌的抗药性,并可能影响人体正常的激素调节。另外三氯生产品的大量使用将导致湖泊含氯量的激增,这也是相关环保部门积极禁止三氯生使用的重要原因。



来源:制药在线

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