4月1日，cfda官网发布《公开征求关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项的意见》。其中指出，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价，并列出了2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录（截至2016年3月5日），如下表所示：
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序号 |
药品通用名称 |
剂型 |
规格 |
|---|---|---|---|
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1 |
复方磺胺甲噁唑片 |
片剂 |
100mg:20mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶） |
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400mg:80mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶） |
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2 |
盐酸小檗碱片 |
片剂 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
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3 |
诺氟沙星胶囊 |
胶囊 |
0.1g |
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4 |
甲硝唑片 |
片剂 |
0.2g |
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5 |
红霉素肠溶片 |
肠溶片 |
0.125g（12.5 万单位） |
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0.25g（25 万单位） |
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6 |
异烟肼片 |
片剂 |
50mg |
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100mg |
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300mg |
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7 |
利福平胶囊 |
胶囊 |
0.15g |
|
0.3g |
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8 |
维生素b6片 |
片剂 |
10mg |
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9 |
维生素b2片 |
片剂 |
5mg |
|
10mg |
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10 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
胶囊 |
0.15g |
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11 |
布洛芬片 |
片剂 |
0.1g |
|
0.2g |
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12 |
对乙酰氨基酚片 |
片剂 |
0.5g |
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13 |
头孢氨苄胶囊 |
胶囊 |
0.125g |
|
0.25g |
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14 |
马来酸氯苯那敏片 |
片剂 |
每片重0.37g（含马来酸氯苯那敏1mg） |
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15 |
阿司匹林肠溶片 |
肠溶片 |
0.3g |
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16 |
卡托普利片 |
片剂 |
12.5mg |
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片剂 |
25mg |
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17 |
硝苯地平片 |
片剂 |
5mg |
|
10mg |
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18 |
氨茶碱片 |
片剂 |
0.1g |
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0.2g |
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19 |