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【直通AHA】大会预热之启航篇

2020-08-04 11:48:03

美国当地时间11月13日下午1点,2016年美国心脏协会(AHA)科学年会将在新奥尔良盛大开幕。届时,AHA主席Steven Houser教授将致辞并发表演讲。此外,开幕式上将颁发AHA基础研究奖、AHA临床研究奖、AHA主席奖、AHA研究成就奖、AHA人口研究奖、Eugene Braunwald学术导师奖等重要奖项。


最新研究专场(Late-Breaking Clinical Trials)及临床科学专题报告(Clinical Science: Special Reports)一直是AHA的最大看点而备受瞩目。本届会议共召开4场LBCT和4场CSSR,将揭晓的35项重要临床研究,内容涉及心力衰竭、冠心病、血脂、结构性心脏病、心律失常等多个心血管亚专科及相关疾病领域。


首个LBCT专场将在美国当地时间13日下午3:45登场,本场将揭晓4项临床研究的最新结果,涉及外周血管疾病(PAD)、心血管疾病预后、血脂、急性心衰等领域,是临床治疗研究的热点。


1
EUCLID研究:替格瑞洛与氯吡格雷在PAD患者中的较量


PAD患者发生心肌梗死、缺血性脑卒中及其他心源性死亡风险增加,对于有症状者,指南推荐给予抗血小板治疗。阿司匹林作为经典抗血小板药物,其基石地位并未改变,但随着替格瑞洛的上市,有关替格瑞洛与氯吡格雷的较量一直持续。2012年12月,一项名为EUCLID的研究于正式启动,旨在比较替格瑞洛与氯吡格雷长期单药治疗在降低有症状PAD患者的疗效和安全性。


该研究是一项随机、?双盲、具有平行试验组的全球多中心临床研究,预计入选≥50岁的PAD患者16415例,随机分入替格瑞洛组(90mg,Bid)和氯吡格雷组(75mg,Qd),主要观察终点为心血管死亡、心肌梗死和首次缺血性脑卒中发生的时间。中位随访32个月。


值得一提的是,同由阿斯利康公司发起的另一研究——SOCRATES 研究结果今年3月 23 日公布。该项研究比较了替格瑞洛(90 mg,Bid)与阿司匹林(100 mg,Qd)预防40岁以上急性缺血性卒中(IS)或短暂性脑缺血发作(TIA)患者再次发生心血管事件的作用和安全性。结果显示替格瑞洛未达到主要终点,与阿司匹林组相比,无统计学意义。


经历SOCRATES 研究的挫败后,这次替格瑞洛能否重振旗鼓?让我们聚焦11月13日AHA 2016上的LBCT专场,拭目以待。


2
PRECISION试验:不同非甾体抗炎药的心血管结局对比


PRECISION试验为随机、平行、双盲的安全性介入试验。该项研究旨在对比塞来昔布和布洛芬/萘普生等非甾体抗炎药(NSAIDs)在伴骨关节炎或类风湿性关节炎的心血管疾病高危患者中的心血管结局。


研究于2006年开始,计划入选24222例患者,计划随访18个月。入选患者均为伴有骨关节炎或类风湿性关节炎的罹患心血管疾病或其高风险人群,且患者均符合日常服用NSAIDs来控制关节炎。研究除外近期心血管事件发作,伴有不稳定型心血管疾病,分组前3个月内进行心脏或非心脏类大手术,药物或实验室检查异常,需服阿司匹林> 325毫克/天,及对塞来昔布、布洛芬、阿司匹林、萘普生等药物过敏的患者。


研究以首次心血管死亡(包括出血性死亡)、非致死性心梗,或非致死性卒中等为最初的主要测量终点,假设塞来昔布不劣于布洛芬/萘普生,结果值得期待。


3
HOPE-3试验:长期胆固醇或血压降低是否可延迟认知功能下降?


既往多个临床研究显示,长期高血压或引起认知功能衰退。有研究表明,对于心血管疾病高危患者而言,收缩压是认知功能失调和下降的独立影响因素,对认知功能失调和下降有一定的预测作用。


关于胆固醇水平对认知功能的影响,目前研究的结果不一。有研究认为,其对认知功能无显著影响,降脂治疗对认知功能无影响。部分研究则认为胆固醇增高和语言知识水平等下降相关;总胆固醇越高,认知功能下降越显著,且胆固醇水平对年轻患者和女性的影响较大,因此上述研究认为降脂治疗可改善患者的认知功能。


HOPE-3试验始于2007年,共纳入13000例心血管中危患者。基线时,患者均未存在认知障碍。HOPE-3研究表明,对于此类患者,单独降压治疗并未明显获益,联合降胆固醇与降压治疗则可降低患者的主要复合终点。本届AHA年会将公布HOPE3试验亚组分析:长期胆固醇或血压降低对认知功能下降的影响,结果如何?我们拭目以待。


4
TRUE-AHF研究:乌拉立肽为急性失代偿性心衰治疗提供新希望?


目前心衰的治疗仍然是心脏科临床医生的难题之一,尚需要新的治疗药物和策略为心衰治疗拓展新的空间。Ularitide(乌拉立肽)是人工合成的urodilatin(尿扩张素,U型利钠肽)。U型利钠肽由肾脏远曲小管以旁分泌的方式分泌, 是具有利钠利尿作用的利钠肽家族成员之一。一项旨在评价其治疗急性失代偿性心衰(ADHF)的短期及长期疗效和安全性的的大型的Ⅲ期临床试验(TRUE-AHF研究)正在进行中,结果值得期待。TRUE-AHF研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,入组ADHF患者2152例,其中治疗组1076例,在标准治疗的基础上接受连续48 h Ularitide(15ng/kg/min)滴注;安慰剂组1076例。主要终点包括:①患者6、24、48小时后患者症状的改善情况(通过复合分层评分判定)、持续恶化需其他干预(循环或机械通气支持、外科手术、透析等)及全因死亡率。②患者随访期间非心血管死亡。


既往ASCEND-HF研究观察了重组BNP奈西利肽对ADHF的疗效和安全性,结果显示与传统治疗药物相比,奈西立肽不增加也不降低ADHF患者死亡率,同时也不增加肾功能恶化的风险。TRUE-AHF研究与之相比,在试验设计方面有何不同呢?南方医科大学第一临床医学院许顶立教授指出,TRUE-AHF研究入选的患者在入院12小时便开始使用试验药物治疗,此外,患者基线收缩压较高(≥116mmHg和≤180mmHg,避免药物导致的低血压发生),患者的呼吸困难程度更重和血液BNP水平更高。



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编辑 岑聪 郭雪梅┆美编 柴明霞┆制版 潘欢


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