“裘佳干细胞治疗致3例女性失明•,[495].医师报,2017-3-30(7)”
这些患者患有年龄相关性黄斑变性,该项实验治疗是将脂肪来源的干细胞注射到患者眼睛中,但在实验治疗的几天内,出现了严重并发症。
,且大部分未经证实。该文作者斯坦福大学Jeffrey Goldberg表示,“毫无疑问,,更有利于患者的安全,也能保护这一案例中的患者。”
“这只是干细胞负面临床结果的冰山一角,目前美国约有600个这样的诊所进行着没有FDA批准、缺乏支持治疗和实验的临床前数据、罔顾患者利益的治疗。”加州大学戴维斯分校的医学院干细胞生物学家Paul Knoepfler在一篇博客中写道。
同时在《新英格兰医学杂志》上,另一组研究人员报道了成功将来自诱导多能干细胞iPS细胞的视网膜色素上皮细胞植入到了患者体内,治疗老年女性黄斑变性的病例。患者的视力在治疗后1年都没有出现恶化。
2014年和2015年,FDA发起了一系列提议,以规范进行未被证明干细胞治疗的诊所。数据显示,美国约有570家类似诊所,且其数量仍在增长。相关提议受到了来自干细胞诊所和希望获得该疗法患者的谴责。这些患者等不及证明该疗法是否有效。
其实很多科学家,尤其是干细胞研究者呼吁FDA取缔未经验证的干细胞疗法。他们对患者的安全表示担忧,且害怕类似的治疗会破坏所有干细胞疗法的声誉。截至目前,FDA的提议尚未确定。
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编辑、排版:《医师报》张璐
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