水的不挥发物是否需要做平行样？

石头968发布

徐州培训答疑7

问：水的不挥发物是否需要做平行样？

答：不需要。

对于制药用水中的纯化水、注射用水药典标准，USP已经去掉了相关的检测项目，只有电导率、TOC、微生物、细菌内毒素为检验指标，根据全球药典一致化要求，未来CP也可能修订药典，将电导率、TOC、微生物、细菌内毒素之外的检测项目取消。

水系统验证中，在线仪表数据应该优先于离线仪器测试数据，因为在线数据可能更准确、更真实、更快捷………

检验用水、透析用水、医疗器械用水……如果没有特别强调使用CP要求的“纯化水、注射用水……”，则可以执行相关的GB国标。