【AHA 2016】吴永健教授谈GARY：TAVI适应证扩大的强心剂
2022-04-02 15:00:40
美国当地时间11月14日，AHA 2016年会的LBCT专场上，德国主动脉瓣登记（GARY）研究最新结果公布。这项在真实世界中比较外科手术中危风险的主动脉瓣狭窄患者，实施经导管主动脉瓣置入术（TAVI）和外科主动脉瓣置换（SAVR）疗效和安全性的研究，备受瞩目。中国医学科学院阜外医院吴永健教授应“心在线”之邀，对该研究做了言简意赅的精彩点评。吴永健教授介绍，德国GARY研究开始于2010年，是当时唯一一个对比TAVI与常规SAVR的登记注册研究，其1年随访结果显示，高风险主动脉瓣疾病患者行TAVI的获益与常规外科手术相当，为外科手术高危人群实施TAVI奠定了基础。但研究者对常规风险分层方法（包括EuroSCORE、STS评分）提出了质疑，如EuroSCORE评分为10%者，实际死亡风险或仅为1%~2%。因此，其开始倡导重新建立新的风险分层方法。本次公布的GARY研究最新结果是基于德国88所医疗中心的5997例（TAVI组 4101例，SAVR组1896例）中危患者（EuroSCORE I评分：10%~20%）的数据。结果显示，TAVI组未校正的住院期间全因死亡率（3.8% vs. 2.6%）与1年全因死亡率（16.6% vs. 8.9%）均显著高于SAVR组，但经校正、排除混杂因素后，两组间无统计学差异。此外，分析TAVI组患者的基线特征发现，高龄、高风险评分的中危患者更倾向于接受TAVI治疗。这是继PARTNER 2研究对外科手术中危患者实施TAVI有效的又一个有力佐证。虽然TAVI组起搏器置入率（19.1% vs. 5.3%）、血管并发症发生率（7.7% vs. 1.1%）较SAVR组高，但吴教授认为这是可以理解的，因为任何一项技术都有其一定的局限性。德国是开展TAVI较早、手术量最大的国家，实施TAVI者约50%为外科医生，他们可根据患者具体情况灵活决定治疗方式，这是德国有别于其他国家的最突出特点。德国目前在TAVI尚未被纳入治疗指南的情况下，已有约46%的外科手术中危风险患者接受TAVI治疗，这得益于国家和协会/学会对技术创新发展的大力支持。正是基于这样庞大的手术量和成熟的操作技术，使GARY这项真实世界的研究结果更具有说服力。另外，值得一提的是，GARY研究中所使用的瓣膜均为第一代或第二代。随着器械的更新、手术经验的积累，未来TAVI将或可与SAVR并肩，甚至可能在部分人群（如高龄、PCI手术史）中优于SAVR。中危患者能否纳入未来TAVI的常规适应证，目前尚未有定论，吴教授认为，首先需要解决如何界定风险分层这一关键问题。目前采用的危险分层只是针对外科手术而言，但同一患者，即使外科评估为中危，对TAVI而言也极有可能是高危，例如冠脉开口低、严重钙化者可导致瓣膜脱位而被视为高危。因此，我们亟待建立切合TAVI特点的评分系统，使风险分层更加细化，治疗更具针对性。![]()
吴永健教授，主任医师，留德博士后，博士研究生导师，现任中国医学科学院阜外医院冠心病诊治中心副主任，22病区主任兼7病区副主任，中华医学会心血管病分会青年委员会副主任委员。擅长复杂冠心病的介入治疗、重症心肌梗死的救治、冠心病的早期诊断、高脂血症以及糖尿病的治疗等方面。已发表学术论文60余篇，参加多项国家级重点攻关课题项目，在国际上最早提出糖尿病影响冠脉侧枝循环的形成，2010年首先在国内开展经皮主动脉瓣膜植入术。
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