美国《临床肿瘤杂志》：抗PD-1纳武单抗单药治疗癌症的安全性

美国《临床肿瘤杂志》2014年11月14日在线先发

纳武单抗（Nivolumab）单药治疗的安全性：晚期黑色素瘤患者的一项汇总分析

目的

我们进行了一项回顾性分析，以评估纳武单抗（Nivolumab）单药治疗晚期黑色素瘤患者的安全性，并采用已建立的安全性指南，介绍不良事件的治疗。

患者和方法

汇总4项研究的安全性数据，其中包括患者接受纳武单抗3mg/kg、每2周1次的2项III期试验研究。我们评价了治疗相关的不良事件发生率、所选定不良事件（可能是免疫原因引起的不良事件）的发生时间和解决方法、所选定不良事件和免疫调节抑制性药物对抗肿瘤疗效的影响。

结果

在576例患者中，71%的患者(95%可信区间, 67%-75%)遭遇了不同程度的治疗相关的不良事件（最常见的为疲乏[25%]、瘙痒[17%]、腹泻[13%]和皮疹[13%]），10%(95%可信区间, 8%-13%)经历了3、4级治疗相关的不良事件。没有药物相关性死亡的报告。所选定的不良事件（49%的患者发生）为最常见的皮肤相关性不良事件、胃肠道、内分泌和肝脏不良事件，有4%的患者发生了3、4级所选定的不良事件。开始发生不良事件的中位时间不等，从皮肤不良事件5周出现，到肾脏不良事件15周发生。大约24%的患者接受了全身免疫调节药物，以治疗所选定的不良事件，大多数病例不良事件得以解决。经历了不同程度的所选定治疗相关不良事件的患者与没有遭遇过这些不良事件者相比，前者调整用药次数，客观缓解率明显高。在接受和未接受全身免疫调节药物治疗的患者中，客观缓解率相似。

结论

纳武单抗单药引起的治疗相关性不良事件主要是低级别的，多数可以根据已建立的安全性指南得以解决。使用免疫调节药物不影响客观缓解率，虽然任何级别的所选定的治疗相关性不良事件与客观缓解率高相关，但无进展生存并未获益。

桓兴医讯编译组  李淑娈

桓兴医讯不以营利为目的，不进行任何有偿咨询和服务，不出售任何产品，与ASCO、CSCO等所有专业学会和机构没有任何关系和联系，也不代表任何官方学会发声。

文章图片均来自网络，不做商业用途，若有版权争议请与桓兴医讯联系。

坚持点赞、赞赏和转发是一种态度和支持