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【Lancet Oncol】CRC辅助治疗增加贝伐珠单抗未见额外获益

2020-08-13 13:03:24

抗血管生成靶向药物在转移性结直肠癌治疗中的确切疗效已被证实,对于原发肿瘤已切除的患者,辅助治疗中增加贝伐珠单抗能否改善无疾病生存(DFS)?9月19日在线发表于《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)杂志的一项研究显示,卡培他滨基础上增加贝伐珠单抗用于结直肠癌辅助治疗在未经选择的人群中并未产生额外获益。

在这项开放标签、随机、对照的QUASAR 2研究中,研究者于2005年4月25日~2010年10月12日从7个国家的170家医院招募了1952例患者,年龄18岁以上,体能状态(PS)评分0~1分,已行治愈性手术,组织学证实为Ⅲ期或高危Ⅱ期结直肠癌。患者随机分配(1:1)接受8个周期、每次3周的卡培他滨单药或联合16个周期贝伐珠单抗治疗(卡培他滨,1250 mg/m2,口服,每日两次,治疗14天后停7天;贝伐珠单抗,7.5 mg/kg,静脉输注90 min以上,每周期第1天)。主要终点为评估意向性治疗(ITT)人群的3年DFS率。

中位随访4.92年后,结果显示,在1941例可评价患者中(单药组968例,联合组973例),3年DFS率未见显著差异——联合组为75.4%,单药组为78.4%(HR 1.06,P=0.54)。最常见的3~4级不良事件为手足综合征、腹泻。共报告571例严重不良事件,其中单药组221例,联合组350例,多为胃肠道(245例)或心血管事件(169例)。随机后6个月内有23例死亡与治疗相关,其中单药组8例,联合组15例。

(编译:黄蕾蕾)


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