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欧盟方案/吉二代治疗合并慢性丙型肝炎的肾移植受者:有效且安全!

2020-06-21 15:23:34

本文由李医生原创

李医生微信:18926211360

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肾移植患者在移植前一般都有血透或者腹透史,故常合并HCV感染,而HCV的出现增加了肾移植受者的死亡和移植器官衰竭风险。那么新兴直接抗病毒药物(DAA)对肾移植受者是否有效?来自西班牙的一项前瞻性研究(Hepa-C)表明,DAA对肾移植受者的抗HCV治疗有效且安全,该结果于12月27肾移植在线发表于Journal of Hepatology杂志。

试验简介

Hepa-C是一项西班牙丙型肝炎患者接受DAA治疗的临床注册试验,收集了来自临床、病毒学及分析性的前瞻性数据,研究者对其中103例接受DAA治疗的肾移植受者数据进行了分析。

给药方案

方案一:索磷布韦/来迪派韦+/-利巴韦林

方案二:索磷布韦+达拉他韦+/-利巴韦林

无肝硬化患者给药时间12周,有肝硬化患者给药24周

结果

最常见的DAA联合方案为索磷布韦(sofosbuvir)/来迪派韦(ledipasvir)(n=59,57%)和索磷布韦+达拉他韦(daclatasvir)(n=18,17%),41%的患者使用利巴韦林,SVR12率为98%。

不良反应

14例(33%)接受利巴韦林的患者和9例(15%)无利巴韦林治疗患者出现2级或3级贫血(P=0.03),3例出现急性体液性排斥反应,没有患者因为不良事件中断治疗;值得一提的是,57例(55%)患者需要调整免疫抑制剂剂量。

 总体而言,治疗前后的平均血肌酐、eGFR和蛋白尿水平差异没有统计学意义。然而,17例(16%)患者在治疗期间经历了肾衰竭(血肌酐增加>25%),他们中的65%存在肝硬化;相比之下,在未出现显著肾功能衰竭患者中,仅29%存在肝硬化(P=0.004)。

结论

研究者认为,DAA抗病毒治疗在肾移植受者中是非常有效和安全的;但同时也需要注意治疗期间的密切随访,因为绝大多数患者存在肝硬化、轻微同种异体移植物功能障碍,以及较大比例的患者需要调整免疫抑制剂剂量,这是一个不可忽视问题。


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